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Reseña
sobre publicaciones
El
Estudio "Sy-Fi"
Craft
AP, Bhandari V, Finer NN. El Estudio "Sy-Fi": Prospecto de ensayo
aleatorizado sobre la ventilación mecánica intermitente sincronizada
en comparación con el interruptor de flujo de alta frecuencia en
bebés de menos de 1000 g. J Perinatol 2003;23:14-19.
por
el Dr. Ketan Kansagra
Introducción
Si
bien la ventilación mecánica ha sido el pilar del tratamiento
del síndrome de sufrimiento respiratorio (RDS, por sus siglas
en inglés), se la asocia a la aparición de displasia broncopulmonar
(BPD, por sus siglas en inglés) y al síndrome de fuga de aire,
especialmente en bebés prematuros de menos de 1000 gramos de peso.
Los ensayos clínicos de la interrupción del flujo de alta frecuencia
(HFFI, por sus siglas en inglés) han arrojado resultados ambiguos
sobre su eficacia y complicaciones. Este estudio puso a prueba
la hipótesis de que la HFFI reduciría el índice de BPD en bebés
prematuros de menos de 1000 gramos, en comparación con la ventilación
mecánica intermitente sincronizada (SIMV, por sus siglas en inglés),
la cual, según se informa, produce menos casos de BPD que la ventilación
mecánica convencional (CMV, por sus siglas en inglés).
Métodos
Entre enero de 1999 y mayo de 2000, se reclutaron pacientes de
24 a 34 semanas de gestación y de menos de 1000 gramos de peso,
provenientes de dos salas de recién nacidos (San Diego y Filadelfia),
previa obtención de un consentimiento fundado. Los recién nacidos
fueron asignados al azar a SIMV o HFFI y estratificados en dos
categorías de peso (de 500 a 750 gramos [I] y de 751 a 1000 gramos
[II]). La modalidad asignada se mantuvo hasta la extubación de
los bebés (a MAP <7 cm H2O) o, en el caso de pacientes sometidos
a alta frecuencia, hasta que pasaron a CMV o a la extubación.
Se utilizó el ventilador Infant Star® en ambos grupos. Asimismo,
en los dos grupos se aplicó la técnica estándar para el manejo
del ventilador. El criterio principal de valoración fue la incidencia
de la BPD, definida como la necesidad de aporte de oxígeno a las
36 semanas de edad postconceptual (edad gestacional más edad cronológica),
seguido de otros criterios de valoración secundarios. El reclutamiento
se interrumpió muy pronto porque disminuyeron las solicitudes
de participación, y se realizó un análisis provisional.
Resultados
No se observaron diferencias en la información demográfica entre
los dos grupos, ni en los días de BPD o ventilador entre los grupos
ni en ningún otro criterio de valoración. Entre las diferencias
demostradas por los centros de atención se encuentran una mayor
fuga de aire en los pacientes del Centro A en todas las categorías
de peso, una mayor cantidad de días de ventilador en el Grupo
II, así como una mayor cantidad de días de presión continua positiva
en las vías respiratorias (CPAP, por sus siglas en inglés) en
el Grupo I del Centro B.
Análisis
No se observaron diferencias entre los grupos respecto a los resultados
cuantificados. La limitación más importante que presenta este
estudio es la falta de fuerza para rechazar las hipótesis no válidas
o alternativas. Por tanto, este estudio no puede determinar qué
modalidad de tratamiento es la más indicada. A pesar de los aparentes
adelantos en las estrategias relativas a los ventiladores, la
lesión pulmonar inducida por estos dispositivos continúa siendo
una causa de morbilidad significativa en bebés con peso extremadamente
bajo al nacer. Las estrategias propuestas para evitar por completo
la ventilación mecánica podrían significar la mayor promesa en
la disminución de la incidencia de las lesiones pulmonares.
(Infant
Star es una marca registrada de Nellcor Puritan Bennett, Inc.,
Pleasanton, PA.)
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